Informações sobre medicamento
- Nome da marca: Baclofeno;
- Substância activa: Baclofeno;
- Fabricante: Polpharma, Sigma-Aldrich, Supelco.
Baclofeno e a sua substância activa
O Baclofeno é um relaxante muscular, cujo ingrediente activo é um derivado do ácido gama-aminobutírico (GABA). Este composto orgânico é o neurotransmissor inibidor mais importante do sistema nervoso central humano (SNC). Graças a isto, o Baclofeno reduz o aumento do tónus muscular causado por danos na medula espinal.
Os benefícios da utilização do Baclofeno estão relacionados com a capacidade de reduzir espasmos flexores dolorosos e contracções musculares espontâneas, o que melhora a mobilidade do paciente e reduz a dependência da ajuda de outras pessoas, melhora a reabilitação.
Indicações de utilização
Os comprimidos Baclofeno são aprovados para o tratamento da espasticidade reversível, especificamente para o alívio de espasmos de flexão corporal, convulsões espontâneas, dores associadas, efeitos gerais das lesões da medula espinal, e esclerose múltipla.
O medicamento é utilizado para a neuralgia do trigémeo, doença do refluxo gastroesofágico e soluços e para:
- tumores da medula espinal;
- syringomyelia;
- doença dos neurónios motores;
- mielite transversa;
- dissecção parcial traumática da medula espinal.
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Regimes de tratamento e dosagens
No início do tratamento, recomenda-se que se tome a dose mais baixa do medicamento, o que proporciona uma resposta terapêutica adequada. Se estiver a tomar a dose máxima recomendada, mas não sentir o resultado do tratamento, deve consultar o seu médico e reconsiderar o seu regime de tratamento. Poderá ser necessário alterar a dose, ou mudar para outros medicamentos com efeito semelhante.
Para adultos
O tratamento deve ser iniciado com uma dose de Baclofeno 15 mg por dia, de preferência com doses múltiplas. Se for prescrita uma dose gradualmente crescente, esta deve ser ajustada de acordo com as necessidades individuais do doente.
- Baclofeno 5 mg três vezes por dia, durante três dias;
- Baclofeno 10 mg três vezes por dia, durante três dias;
- Baclofeno 15 mg três vezes por dia, durante três dias;
- Baclofeno 25 mg três vezes por dia, durante três dias.
Se necessário, a dose pode ser gradualmente aumentada, mas a dose máxima diária não deve exceder 100 mg.
Tomar a medicação apenas à noite para combater espasmos flexores dolorosos também ajuda, e uma única dose tomada cerca de uma hora antes de tarefas específicas como lavar, vestir, barbear, fisioterapia melhora frequentemente a mobilidade corporal.
Pacientes idosos com 65 anos ou mais
Os doentes idosos podem ser mais susceptíveis a efeitos secundários nas fases iniciais da utilização do Baclofeno. Assim, no início do tratamento, deverá utilizar doses mínimas seleccionando gradualmente a dosagem do fármaco em função da resposta fisiológica, sob a supervisão atenta de um médico.
Crianças e adolescentes
Os comprimidos Baclofeno são contra-indicados para crianças com o peso inferior a 33 kg! Normalmente, o tratamento é iniciado com a dose mais baixa de 0,3 mg por quilograma de peso da criança, dividida em 3-4 doses por dia. Depois a dose é gradualmente aumentada até se tornar suficiente para a criança.
A dose diária total para crianças não deve exceder:
- 40 mg/dia para crianças com menos de 8 anos de idade;
- 60 mg/dia para crianças com mais de 8 anos de idade.
Recomendações de utilização
Tomar este medicamento com uma pequena quantidade de líquido antes ou depois das refeições. É recomendado tomar o medicamento com leite para reduzir a irritação do estômago. Evite aumentar a dose ou tomá-la mais vezes do que o seu médico lhe prescreveu.
A retirada do medicamento deve ser sempre gradual. Diminuir a dose de forma consistente durante um período de cerca de 1-2 semanas, excepto em casos de sobredosagem ou de efeitos secundários graves.
Dose perdida
Tomar a dose perdida assim que se lembrar dela. Se for altura de tomar a próxima dose do medicamento, então tome-a e salte a dose perdida, e depois volte ao horário habitual de dosagem. Não tome duas doses ao mesmo tempo para compensar a dose perdida.
Precaução
É necessário observar cuidadosamente a dosagem do medicamento, especialmente para os pacientes idosos, até que a sua condição se estabilize. Tomar uma dose muito elevada ou aumentar demasiado depressa a dose pode causar efeitos secundários em pessoas de todas as idades.
Precauções
- Baclofeno deve ser utilizado com extremo cuidado em pacientes obesos com tensão arterial elevada;
- Baclofeno deve ser utilizado com precaução em pacientes com doenças circulatórias cerebrais, respiratórias ou hepáticas;
- É contra-indicado tomar Baclofeno para pacientes com hipersensibilidade ao fármaco ou qualquer componente da sua composição;
- Com cuidado, o medicamento é prescrito para pacientes com retenção urinária ou doenças respiratórias, perturbações gastrointestinais.
Devido ao risco de efeito sedativo, deve abster-se de conduzir um carro ou de utilizar outros mecanismos perigosos, bem como de actividades que possam ser perigosas devido à redução do alerta. Além disso, a acção do Baclofeno sobre o sistema nervoso central pode ser aumentada pelo uso de álcool e outros remédios que deprimem o SNC.
Administração do Baclofeno durante a gravidez
Durante a gravidez, especialmente nos primeiros três meses, o medicamento só deve ser usado se for absolutamente necessário. Os benefícios do tratamento para a mãe devem ser cuidadosamente ponderados em função dos possíveis riscos para o bebé.
Ao amamentar, o Baclofeno não causa quaisquer efeitos secundários devido ao baixo nível do fármaco no leite materno. Contudo, os bebés devem ser monitorizados quanto a sinais de sedação.
Possíveis efeitos colaterais
Os efeitos secundários manifestam-se principalmente no início do tratamento, quando a dose é aumentada demasiado depressa, quando se utilizam doses elevadas, ou em pacientes idosos. São frequentemente de natureza temporária e podem ser reduzidos ou removidos pela redução da dose.
Possíveis efeitos colaterais:
- Tonturas graves ou desmaios, consciência turva;
- Mudança na frequência da micção;
- O aparecimento ou agravamento de perturbações psiquiátricas, mudanças de humor, ou alterações comportamentais;
- Sinais de uma reacção alérgica, respiração em trabalho de parto, rouquidão invulgar, inchaço no rosto ou garganta.
A súbita retirada da droga pode causar convulsões e alucinações. Em caso de retirada abrupta do Baclofeno, especialmente após uso prolongado, podem manifestar-se sintomas de ansiedade e consciência turva, perturbações psicóticas, mania ou paranóia, convulsões e um aumento temporário da espasticidade.
Recomenda-se a redução gradual da dose de remédio.
Baclofeno: interacção com outros medicamentos
Levodopa, Carbidopa
Quando tomado com Baclofeno para tratamento da doença de Parkinson, são possíveis manifestações de consciência turvada, alucinações, náuseas e agitação. O uso simultâneo agrava os sintomas da doença de Parkinson.
Medicamentos que causam depressão do sistema nervoso central
Quando tomado com relaxantes musculares, com opiáceos sintéticos ou álcool, um forte efeito sedativo pode manifestar-se.
Os riscos de depressão respiratória e uma forte queda na pressão arterial também aumentam.
Antidepressivos
Quando tomado com antidepressivos, a acção do Baclofeno pode aumentar, o que leva a uma diminuição do tónus muscular.
Armazenamento
Armazenar os comprimidos Baclofeno num local seco à temperatura ambiente. Armazena todos os medicamentos fora do alcance das crianças e dos animais de estimação.
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